7月31日，“柴银颗粒治疗流行性感冒(外感风热证)的多中心临床试验总结会”在北京召开。这是继荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)临床试验完成之后，鲁南制药集团又一呼吸领域中成药产品试验项目顺利结题，且成果显著。
会议从“柴银颗粒治疗流行性感冒(外感风热证)的多中心临床试验总结会”的研究进展情况及质量控制工作、临床试验的疗效数据分析方法及结果、成本-效果相关数据分析等方面对于本项目的开展做了整体汇报，就本次实验统计中“柴银颗粒”与“奥司他韦胶囊”，在流感临床症状缓解时间、疾病痊愈率、解热起效时间、中医症候疗效、核酸转阴率等非劣成立，此结果获得了专家的一致认可。
本次会议由研究组长单位中日友好医院牵头专家张洪春主任主持，张洪春指出“柴银颗粒”是鲁南制药旗下呼吸领域具有代表性的产品之一，临床应用表明“柴银颗粒”可缓解上呼吸道感染引起的发热、咳嗽等症状且临床有较好的效果，但前期缺乏更高级别的循证医学证据来证明其有效性和安全性。鲁南制药对“柴银颗粒”开展上市后再评价工作，弥补了产品在循证医学上证据的不足。同时获得“柴银颗粒”治疗流感的成本-效果分析，为临床应用与准入决策提供科学依据。项目开展期间，“流感”遇到“新冠”，项目推进难度比较大，对于企业和项目团队能按时成功完成本次临床试验项目表示肯定。
同时会议邀请中日友好医院杨道文主任，临床试验专家指导委员会孙增涛教授，临床数据监查工作委员会DMC专家团队的首都医科大学附属北京中医医院程金莲教授，北京中医药大学东方医院路遥教授，中国中医科学院广安门医院李光熙教授，终点判定委员会专家团队的安徽中医药大学第一附属医院李泽庚教授，山东中医药大学第一附属医院张伟教授及各分中心参与单位研究者等专家出席。
杨道文教授强调指出本项目配置了临床试验专家指导委员会、DMC委员会和终点判定委员会，全程对方案的设计和项目的质量进行把关。在研究开展过程中通过定期审阅临床研究数据，保护了受试者的安全。同时也确保了研究的可靠性、科学性。
鲁南制药集团副总经理张子成出席会议并代表公司对参会专家、各中心研究者及合作单位的付出表示感谢，同时对于公司目前产品布局和启达清®柴银颗粒/柴银口服液的产品定位予以介绍，表示深度挖掘公司呼吸相关系列产品临床优势对于公司而言意义重大，公司诸多优秀中药品种，独家品种达22个，像儿科领域知名的宁宝Nimble®小儿消积止咳颗粒(口服液)、诺思通®鼻渊通窍颗粒等。希望通过本研究挖掘中药产品临床优势特点，更好的服务于临床，造福更多的患者。
启达清®柴银颗粒(口服液)组方由银翘散和柴葛解肌汤加减而得，为我公司治疗流感和感冒的明星产品，独家纯中药制剂;该方具有清热解毒、利咽止咳功效。启达清®柴银颗粒(口服液)相比西药体现出其在病毒-机体-中药三者之间的辨证论治关系，以清除体内病原体为目的，同时可改善机体整体状态，现代药理研究表明，该药具有解热、抗炎、广谱抗菌、抗病毒的功效，对于感染初期伴有发热、咽痛、乏力等症状患者具有显著的疗效，临床应用广泛。
本次“柴银颗粒治疗流行性感冒(外感风热证)的多中心临床试验”顺利结题，通过大样本、高质量的临床研究，进一步验证了启达清®柴银颗粒(口服液)的临床治疗优势，为后续进入高级别指南和共识推荐提供丰富的证据支持。
启达力®荆防颗粒(合剂)和启达清®柴银颗粒(口服液)两款治疗普通感冒和流行性感冒的家中常备药品，临床效果显著，为患者提供了更多、更好地选择。 |
